Si tratta di test diagnostici che si basano sull'identificazione nel sangue di anticorpi IgG e IgM, che il sistema immunitario produce in risposta all'infezione dopo un paio di settimane dal contatto con il virus SARS-CoV-2.

La negatività indica, con un elevato livello di probabilità, che l'organismo non è venuto a contatto con il virus SARS-CoV-2, ma non è assoluta garanzia dell'assenza di infezione da SARS-CoV-2.

Si tratta di test sierologici che dicono soltanto se nell'organismo sono presenti o no gli anticorpi specifici per il virus. In sostanza indicano positivo o negativo.

Si tratta di test sierologici che dicono, se nell'organismo sono presenti gli anticorpi specifici per il virus, in che misura sono presenti, definendone la quantità.

In caso di risposta positiva al test sierologico, si dovrà effettuare un tampone molecolare per scoprire se l'infezione è attiva ovvero se si è a rischio di trasmettere l'infezione ad altri.

Il test sierologico classico non ha pertanto valore diagnostico, se non in determinati casi, nei quali va associata la valutazione della sintomatologia e del decorso clinico del singolo paziente.

La proteina Spike di SARS-CoV-2 è il principale meccanismo che il virus utilizza per infettare le cellule bersaglio. Questa proteina è formata da due componenti principali: la subunità S1 e la subunità S2. La subunità S1 della proteina spike di SARS-CoV-2 contiene il meccanismo chiamato RBD (dall’inglese “receptor-binding domain, attraverso il quale il virus è in grado di legarsi al recettore ACE2, che è la porta di ingresso del virus nelle cellule del nostro organismo.

Il test Anti SARS-CoV-2 (Spike) determina quantitativamente gli anticorpi anti RBD della proteina spike di SARS-Cov-2 per caratterizzare la risposta immunitaria indotta dal vaccino attraverso la valutazione dell’efficacia nel tempo.

Il "Contatto stretto" (esposizione ad alto rischio) di un caso probabile o confermato è definito come:

• una persona che vive nella stessa casa di un caso COVID-19
• una persona che ha avuto un contatto fisico diretto con un caso COVID-19 (per esempio la stretta di mano)
• una persona che ha avuto un contatto diretto non protetto con le secrezioni di un caso COVID-19 (ad esempio toccare a mani nude fazzoletti di carta usati)
• una persona che ha avuto un contatto diretto (faccia a faccia) con un caso COVID-19, a distanza minore di 2 metri e per almeno 15 minuti
• una persona che si è trovata in un ambiente chiuso (ad esempio aula, sala riunioni, sala d'attesa dell'ospedale) con un caso COVID-19 in assenza di DPI (Dispositivi di Protezione Individuale) idonei
• un operatore sanitario o altra persona che fornisce assistenza diretta ad un caso COVID-19 oppure personale di laboratorio addetto alla manipolazione di campioni di un caso COVID-19 senza l'impiego dei DPI raccomandati o mediante l'utilizzo di DPI non idonei
• una persona che ha viaggiato seduta in treno, aereo o qualsiasi altro mezzo di trasporto entro due posti in qualsiasi direzione rispetto a un caso COVID-19; sono contatti stretti anche i compagni di viaggio e il personale addetto alla sezione dell'aereo/treno dove il caso indice era seduto.